发表于 2025-05-27 20:38 IP属地：未知
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【减肥效果媲美司美格鲁肽】
【减肥效果媲美司美格鲁肽】
2025年5月24日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由北京大学人民医院纪立农教授领衔的 GLP-1 类减肥药物玛仕度肽（Mazdutide）的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验 GLORY-1 的结果。
这项 3 期临床试验结果显示，在中国肥胖或超重成年人中，每周一次注射玛仕度肽在肥胖或超重的中国成年人中显示出良好的减重效果和安全性。
据悉，这是全球首个且唯一申报上市的 GLP-1/GCG 受体双重激动剂的临床研究首次登上顶级医学期刊，将改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。这也是中国代谢和内分泌疾病领域首次有创新药临床研究结果登上《新英格兰医学杂志》，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上新台阶。
值得一提的是，信达生物正在进行玛仕度肽治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。
这项在中国开展的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验中，研究团队将 18-75 岁、体重指数（BMI）≥28，或 BMI 在 24-28 之间且至少有一种与体重相关合并症的成年人，以 1：1：1 的比例随机分配接受 4 毫克玛仕度肽、6 毫克玛仕度肽或安慰剂治疗 48 周。
两个主要终点指标为从基线开始体重变化的百分比，以及在第 32 周时体重减轻至少 5%。
研究显示：
①高效减重：
6 毫克治疗组在 32 周时平均减重 12.55%（约 11 公斤），在 48 周时平均减重 14.01%（约 12 公斤）；49.5% 的参与者减重超过 15%（相当于从 180 斤减至 150 斤左右）；
②改善代谢：
6 毫克治疗组在 48 周时，腰围缩小 10.7 厘米（相当于裤腰尺码减小 2-3 码）；收缩压降低 8.5 mmHg，尿酸下降 36.7 mol/L；甘油三酯降低 29%，脂肪肝显著改善；
③高安全性：
主要副作用为恶心、腹泻，多为轻度至中度，且集中于用药初期，6 毫克治疗组因副作用而停药的概率仅为 0.5%，显著低于司美格鲁肽、替尔泊肽等同类药物。
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