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今日，Apnimed公司宣布，其潜在“first-in-class”口服候选药物AD109在关键性3期临床试验SynAIRgy中获得积极结果。该试验评估了AD109在轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成人患者中（涵盖所有体重类别）的疗效与安全性。
SynAIRgy试验达到主要终点：与安慰剂相比，AD109在治疗26周后显著改善呼吸暂停低通气指数（AHI），平均变化具有统计学显著性（p=0.001）。
3期临床试验数据显示：在治疗26周后，AD109使AHI从基线平均下降55.6%，并显著改善血氧饱和度与疾病严重程度。51.2%的AD109治疗组受试者，其OSA严重程度降低至少一个等级。22.3%的AD109治疗组受试者AHI降至＜5次/小时，达到病情获得完全控制的标准。
SynAIRgy试验的完整研究数据将在今年晚些时候于医学会议上公布。同时，另一项AD109的关键性3期研究LunAIRo正在进行中，预计将在2025年第三季度公布主要结果。该研究是一项为期一年的长期疗效与安全性评估。Apnimed计划在2026年初向美国FDA提交AD109的新药上市申请。

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