发表于 2020-02-06 23:12 IP属地：广东
1， 关于这个药没做3期，请你看12：39分第4-7行，那是完整的解释，希望你能完整理解
2. 关于专利，这样申请没有任何问题，
看你的回复，你肯定是不熟悉专利，专利本身就是一个圈地游戏。
比如你现在可以申请五角星的凳子，有价值吗，可能完全没有，但你可以申请，
当然你申请了也不一定有效，别人可以举证在你之前他已经做过五角星的凳子，这样马上就可以申请你的专利无效
...
“基于重大风险可能存在，更重要是这个药没有明显优势，所以FDA后面都没有批准进一步测试。
如无必要，谁会冒险再开展测试，万一再死人怎么交代？
但在中国做三期是有必要的，
因为已经出现重大疫情，风险和收益是值得的”
“基于重大风险可能存在”的相关说明没有找到，中文和英文搜索，也许搜的不对，麻烦能给出处吗？多谢
我能找到的相关资料仅能显示在二期测试中结果不佳，受试的死亡率高于比对药物。但可耐受，且副作用温和。
另外一个文章显示（不能确认）175例中有一个出现严重反应，但不能确认是由药物导致，但也没说明是否导致死亡。。。
网上有人根据ClinicalTrials做出的结论感觉安全性还行。。。但我不是学医的不能确认，如果你能有风险提示的出处就更好了。
总之，我能查到的资料都显示这个药对埃博拉的治疗效果欠佳，但安全性尚可。
“因为已经出现重大疫情，风险和收益是值得的”收益我们能理解了，风险是用药后因药物原因导致死亡？那美国那个病例是否也有死亡风险？但好像没查到相关提示。。。仅仅说明a novel nucleotide analogue prodrug in development。
风险也是基于没有相关治疗数据的风险。
所以
我所能查到的所有信息都没提示相关重大风险，所以，如果您能提示重大风险的内容作为警示，也许也是很好的事情。
至于专利，确实不是我能理解的了。医药专利更是复杂，GS-5734应该申请的很多相关专利，有空我在研究一下。
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