中美减肥药共振!

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2023-10-14 09:05:54
IP属地:江苏
12023-10-14 09:05IP属地:江苏
不知不觉,在市场极度低迷时,一些医药股开始磨磨唧唧上涨了。
是不是一轮新的开始,不知道,也不预判。
但未来医药和消费还是投资的重要方向之一,估值不高的、有核心竞争力的企业值得配置一些仓位。

减肥界好不热闹啊,各种龙头企业被命名为五虎上将关张赵马黄,还有啥董事长还在一期临床就亲自试药,其他各种合同签订,以及某些药企宣称各种布局管线积极推动申报工作,等等等等。
真的是唯怕自己不被市场认可是正宗减肥药。唯怕自己热度不够。
只有华东医药悄咪咪的,啥也不吭声,就跟当初市场热炒医美板块一个吊样。爱美客涨六七倍没话说毕竟是真业绩龙头,奥园美谷、朗姿股份同时暴涨十倍,华东就沉默寡言的勉强涨了三倍,好歹帮助从医药集采的大坑里爬了出来,仅此而已。
然后利拉鲁肽上市啥水花没有,少女针上市好不容易搓了一个历史新高,又爹进医药反腐的大坑里。
真的是十年寒窗天天问,一招成名无人知。
不过从年线来看,爱美客持续调整不知道会不会跌破箱体整理,奥园美谷和朗姿股份已经珠穆朗玛回到了马里亚纳,其他医美三剑客之一的华熙生物、昊海生科还在大跌中苦苦挣扎。
唯有华东医药,继续保持了年线北上的良好形态,少女针和利拉鲁肽假设业绩不出彩,只要不是太拉胯,估计股价也不会大幅回调,继续等待着其他概念管线和品种能继续保持预期差吧。
炒股不易,炒历史优等生更不容易。
要么只能保持慢钱的概率确定性,要么只能等大跌到位后追求一把暴力反弹的赔率。
这就是华东医药跟其他医美股、减肥股的赌场博弈区别!
中美减肥药共振!
中美减肥药共振!
我想,华东医药的持有者很难受。

想不通,根本就想不通。

最正宗的减肥药,国内唯一上市的利拉鲁肽,走势最差。
虽然是一代减肥药,但起码比那些还没上市的要实在,何况二代也是研发最快的一批。

天下武功,为快不破。

此刻,严重怀疑。

我坚信,今日的蓄势,一定是待明日同风起,扶摇万里!
22023-10-16 08:27IP属地:江苏

GLP-1产业链梳理(在西部医药李梦园团队研报基础上增加了一些数据)


声明:本人在西部医药李梦园团队研报基础上增加了一些数据,绝大多数功劳属于李梦园团队,以后将适时更新,欢迎大家补充。


很显然,本文只提供对于投资者最有价值的GLP-1产品信息,把部分处于临床1期及更早期的项目信息直接忽略。

一、【产品型公司】:

1、利拉鲁肽,华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,通化东宝/联邦制药/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请,预计通化东宝2023年底前获批,联邦制药2024年2季度获批;

2、司美格鲁肽

国内进入3期:联邦制药、华东医药、齐鲁、丽珠医药;

口服制剂:恒瑞HRS-7535临床2期,华东医药TTP273临床2期;

3、三激动剂(具备降糖、减重、减少脂肪肝、改善血压等多种疗效,全球顶级产品,目前全球仅有三款临床中)

联邦制药:UBT251 是一款由本公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂,。本公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1/GIP/GCG 三激动剂获准临床的企业,此类型药物用药48周以上可有效降糖、减重、减少肝脏脂肪和改善血压血脂,患者综合代谢改善效果显著。继承礼来技术路线,中美双报,临床I期。

华东医药:DR10624 为全球首创(first-in-class)的一种靶向 GLP-1 受体(GLP-1R)、GCG 受体(GCGR)和 FGFR1c/Klotho(FGF21R)的长效三靶点激动剂,DR10624 具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。中美双报,临床I期。

联邦/华东三激动剂都是自主知识产权的一类创新药,都立足中美,面向全球市场,国内唯二两款。如果性能优异,有可能提前结束临床实验。

4、其他

常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告;石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期;信达生物IBI362(GLP-1R/GCGR双靶点)目前处于临床3期阶段,预期Q4处数据;甘李药业每周一次GLP-1临床2b期;豪森、恒瑞医药、博瑞(参数|询价)医药、东阳光药业处于临床2期阶段。众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期;通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。

二、【产业链公司】

诺泰生物:106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查; 2年之内3-4吨的原料药体量(利拉鲁肽和司美加在一起),单批次可以做到5公斤,产能放大做到10公斤/批次;圣诺生物:司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,明年Q1投产450kg(定增),明年Q4投产350kg(IPO项目),预计明年Q4产能将达到1200kg。翰宇药业:已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF,利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。普利制药:司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。奥锐特:司美格鲁肽原料药的产品中试已完成,原料药生产线也正在建设中(年产能300kg)。 普洛药业:公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中。

三、【多肽CDMO】

药明康德:2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。凯莱英:预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。普洛药业:公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中海翔药业:23H1 CDMO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来供应链。【其他】金凯生科:司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。昊帆生物:缩合试剂供应商蓝晓科技:礼来、药明康德固相载体。
32023-10-16 13:02IP属地:江苏
减肥药后续催化节点【更新日期20231015】【国盛医药】
我们认为当下的减肥药,对于【后续催化】和【成交额占比】跟踪更为重要,我们会随时更新,也欢迎大家一起集思广益更新。
国际催化:
(1)2023-11-02,诺和诺德,礼来2023年三季报
(2)2023年底/2024年初,替尔泊肽减重适应症上市
(3)2024-02-07,替尔泊肽NASH临床结束
(4)2024-03-29,替尔泊肽阻塞性呼吸暂停临床结束
(5)2024-06-21,美国ADA大会
(6)2024-07-30,替尔泊肽心力衰竭临床结束
(7)2024-11-15,7.2 mg司美减重适应症结束
国内催化:
2023年:
(1)信达生物:玛仕度肽9mg组2023H2读出2期数据、进入3期临床;
6mg在2023年底-2024年申报上市;
(2)信立泰:口服GLP-1糖尿病正在1期MAD,2023年底入组结束;
(3)中国生物制药:GLP-1/GIP双靶预计2023年底-2024年初进入2期临床;
(4)众生药业:GLP-1/GIP双靶预计年底能完成入组。
2024年:
(1)恒瑞:口服和双靶点预计2024H1进入三期;
(2)丽珠集团:司美格鲁肽仿制药预计24Q2-Q3报产;
(3)通化东宝:GLP-1/GIP双靶2024年底结束1期;
(4)华东医药:司美格鲁肽2024报产,GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶预计2024完成超重1期;
(5)甘李药业:GZR18预计2024完成2期临床;
(6)博瑞(参数|询价)医药:24H2结束II期
(7)众生药业:GLP-1/GIP双靶预计Q1产生报告启动II期,降糖与减重两个适应症同时进行。
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