发表于 2018-01-27 16:57 IP属地:未知
美国FDA(联邦食品药品管理局)也扮演了挡路者的角色。1980-1984年,共有19种抗生素药物获得美国FDA的通过,但到了2000-2014年,竟然只有13种抗生素药物获得FDA通过。FDA严厉的新抗生素临床试验阻碍了创新,只有10%的测试药物能够最终成为上市,这一过程还长达8年。当今全球市场上,75%的抗生素是1970年之前开发的。
美国国会试图解决这个问题,2012年国会通过法案,敦促FDA加快对抗生素的审查,并且给予制药公司5年市场独占时间,期间不会有仿制药竞争。开头提到的Jim O'Neill爵士则建议,政府可向制药公司支付“市场进入奖励”的报酬,保证实际可用的新药能获得8-13亿美元的奖金。